“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”？醫(yī)保、藥監(jiān)部門就集采藥品問題答復(fù)
人民網(wǎng)北京2月10日電 （記者喬業(yè)瓊）近日，醫(yī)保部門、藥監(jiān)部門有關(guān)同志就集采藥品相關(guān)問題接受人民日報健康客戶端記者采訪。針對有專家提出的某些集采藥品可能存在“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”質(zhì)量風(fēng)險的社會關(guān)切，有關(guān)部門迅速派員調(diào)研了解情況。調(diào)研人員認真聽取了有關(guān)專家，以及瑞金醫(yī)院、仁濟醫(yī)院、中山醫(yī)院等7家醫(yī)院負責(zé)人，外科、內(nèi)科、麻醉科、藥劑科等科室醫(yī)護人員的意見。聽取意見的同時，還深入相關(guān)科室提取了相關(guān)數(shù)據(jù)資料。
關(guān)于“降壓藥血壓不降”的說法，醫(yī)保、藥監(jiān)部門有關(guān)同志表示，有反映“氨氯地平”的仿制藥療效不如原研藥，起因是個人的用藥體驗。
瑞金醫(yī)院提供了該院參與的苯磺酸氨氯地平集采中選仿制藥與原研藥對比的臨床真實世界研究成果，顯示“針對原發(fā)性高血壓患者，采用原研及仿制氨氯地平治療均能獲得較好效果，可有效降低血壓水平，且安全性相當(dāng)”。這一研究成果已經(jīng)公開發(fā)表。
關(guān)于“麻醉藥不睡”的說法，醫(yī)保、藥監(jiān)部門有關(guān)同志表示，接受調(diào)研的醫(yī)院麻醉科臨床醫(yī)生介紹，“醫(yī)院每個月平均2000多臺手術(shù)，麻醉藥在集采前后用法用量沒有大的變化，誘導(dǎo)劑、鎮(zhèn)靜藥、肌松藥等各種類型的麻醉藥都沒有太大變化”。接受調(diào)研的一家醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)說：“我院不存在‘麻藥不睡’的問題”。
當(dāng)面交流后，瑞金醫(yī)院迅速對第九批集采麻醉藥“丙泊酚乳狀注射液”的使用記錄進行回顧性比較，納入了2023年12月和2024年12月肝膽外科病區(qū)接受全身麻醉的腹腔鏡膽囊切除術(shù)患者。從麻醉全過程看，原研藥與集采仿制藥平均麻醉藥用量無統(tǒng)計學(xué)差異。單獨看其中的麻醉誘導(dǎo)期（麻醉全過程的起始階段），集采仿制藥平均用量157mg，原研藥平均用量146mg（集采藥品和原研藥品每支含量均為200mg）。
在未發(fā)現(xiàn)“麻藥不睡”、人均丙泊酚總用量無差異的情況下，麻醉誘導(dǎo)期仿制藥人均用量略有增加，需收集更多數(shù)據(jù)分析研判。
關(guān)于“內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥在臨床使用中經(jīng)常有反映療效不佳”的說法，醫(yī)保、藥監(jiān)部門有關(guān)同志回應(yīng)，經(jīng)了解，用于腸道準(zhǔn)備的瀉藥主要是復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑，此藥是第十批集采新納入的品種，2024年12月30日剛剛公布中選結(jié)果，目前尚處于落地執(zhí)行前的準(zhǔn)備階段，也就是說相關(guān)醫(yī)院和醫(yī)護人員尚未使用“集采后的瀉藥”。
瑞金醫(yī)院及其他幾家醫(yī)院均反映，未收到臨床一線關(guān)于“瀉藥不瀉”的相關(guān)反饋。接受調(diào)研的某三甲醫(yī)院結(jié)直腸外科主任表示，“多年來做腸鏡準(zhǔn)備的2種瀉藥都是國產(chǎn)藥，沒有變化，沒聽說過‘瀉藥不瀉’的情況”。
同時，對于臨床收集到的不良反應(yīng)個例（既有原研藥，也有仿制藥），7家醫(yī)院均按規(guī)定報告了藥品不良反應(yīng)，報告渠道是暢通的。其中部分醫(yī)院還進一步提供了詳細報告情況，集采的仿制藥和原研藥不良反應(yīng)均未超出藥品說明書和文獻報道的范圍。
總的來看，此次關(guān)于“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等說法，多來自他人轉(zhuǎn)述和主觀感受。下一步，有關(guān)部門將持續(xù)關(guān)注。接受調(diào)研的一位臨床專家也當(dāng)場表示，“對制藥行業(yè)特別是對仿制藥行業(yè)不夠了解，就容易產(chǎn)生‘價格等于質(zhì)量’‘降價就一定降質(zhì)’的認識誤區(qū)”。
