國家藥監(jiān)局公布4批次不符合規(guī)定藥品
人民網(wǎng)北京12月11日電 （記者孫紅麗）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布通告，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，發(fā)現(xiàn)4批次藥品不符合規(guī)定。
根據(jù)通告，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，在國藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。
經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。
經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，在那曲惠民醫(yī)院抽取的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
據(jù)悉，微生物限度系對非直接進入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求。有關(guān)物質(zhì)是指藥品中的有機雜質(zhì)，是反映藥品純度的指標，主要來源為制備過程中帶入的雜質(zhì)和藥品在貯存或運輸中發(fā)生降解產(chǎn)生的雜質(zhì)�？偦曳譁y定的目的是檢測中藥的純凈程度。含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量。
通告指出，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
