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心臟支架能降價?高值醫(yī)用耗材帶量采購讀秒

2020年07月06日08:10 來源:北京商報

  全國藥品集采兩年后,全國耗材集采如期而至。上個周末,一份名為《關(guān)于委托開展〈國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)〉征求意見的函》的文件在業(yè)內(nèi)流傳。文件顯示,國家醫(yī)保局將從冠脈支架入手開展國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,并推動建立高值醫(yī)用耗材集中帶量采購制度,反饋時間截至7月10日。也就意味著,高值耗材國家版集采近期將正式開啟。

  早有預兆

  什么是高值耗材?口罩、紗布都是耗材,但高值耗材是指心臟支架、起搏器等介入類醫(yī)用耗材,也就是會被“植入人體的器械”。這類耗材對安全性有嚴格要求,價格也比較高。以心臟起搏器為例,國產(chǎn)的心臟起搏器價格在2.5萬-10萬元之間,而進口起搏器有時能高達幾十萬。

  “集中采購是降低高值耗材價格最有效的方法之一!眹裔t(yī)保局副局長李滔說道。

  根據(jù)上述文件,采購方式也延續(xù)了藥品集采的“企業(yè)自主報價、充分競爭、多家中選的原則”,價格較低、降價幅度較大、符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。

  對于開展耗材集采的相關(guān)情況,北京商報記者聯(lián)系北京醫(yī)保局,對方表示暫時不方便透露。

  然而,耗材集采并非毫無預兆。

  5月28日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了一條54個字的會議消息:5月28日上午,國家醫(yī)保局副局長陳金甫主持召開了高值醫(yī)用耗材集中采購改革座談會,聽取了部分企業(yè)和協(xié)會代表意見建議。

  而就在5月初,國家醫(yī)保局局長胡靜林赴天津進行了一次調(diào)研。調(diào)研期間,胡靜林出席了天津等九省份聯(lián)盟采購高值醫(yī)用耗材申報信息公開大會。彼時,胡靜林表示希望聯(lián)盟地區(qū)以本次采購為起點,將更多質(zhì)優(yōu)價宜產(chǎn)品納入采購范圍,為全國普遍開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購探索經(jīng)驗。

  對于集采的參與單位,文件要求為2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)均應參加。已自行開展冠脈支架集中帶量采購,且尚在合同期內(nèi)的省份,可不參加本次集采。這也避免了省采和國采撞車事件的發(fā)生。

  為什么是冠脈支架

  冠脈支架即心臟支架,主要使用受眾為心血管病人。

  需求是第一導向。最新數(shù)據(jù)顯示,我國心血管病患者達2.9億,23%的國人患有高血壓。

  另外一個重要原因就是,心臟支架價格的虛高與混亂。據(jù)西安協(xié)同醫(yī)院院長董協(xié)良介紹,安裝一個心臟支架,患者要支付比出廠價格高數(shù)倍甚至十幾倍的錢!耙粋國產(chǎn)的心臟支架,出廠價不過3000元,可到了醫(yī)院便成了2.7萬元;一個進口的心臟支架,到岸價不過6000元,到了醫(yī)院便成了3.8萬元。”董協(xié)良說道。

  不僅價格有問題,心臟支架的使用也有問題!靶呐K支架的濫用現(xiàn)在已成為了心血管病人最大的隱患!北贝笕嗣襻t(yī)院心血管病研究所所長胡大一教授表示,“現(xiàn)在支架做得過多這肯定是一個很嚴重的問題,在歐洲現(xiàn)在這種穩(wěn)定病人,做支架的不到一半,只有四成多,中國接近八成。”

  醫(yī)生收取回扣,耗材與收入掛鉤,降低耗材價格、規(guī)范耗材市場,第一步就是將醫(yī)生的薪酬與耗材剝離。

  2019年6月15日起,北京全市近3700所醫(yī)療機構(gòu)全部取消醫(yī)用耗材加成。“從醫(yī)院層面來說,放支架的經(jīng)濟收益也已不再存在,醫(yī)院、科室層面沒理由鼓勵病人去進行支架手術(shù)!北本┠橙揍t(yī)院心臟外科主任醫(yī)師李和平(化名)告訴北京商報記者。

  在去年8月發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》解讀中,李滔強調(diào),就是要促降價、防濫用,同時完善薪酬制度等,合理體現(xiàn)醫(yī)務人員的技術(shù)勞務價值,促進醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展。

  然而與藥品集采不同,國內(nèi)目前尚未對醫(yī)用耗材做細致分類,而做細致分類的方式就是編碼。復旦大學教授梁鴻告訴北京商報記者,醫(yī)用耗材制定編碼的難點在于耗材數(shù)量龐大、品種繁多,政策規(guī)定多樣性,疾病診斷、手術(shù)操作、藥品等編碼時是以“萬”為單位,但耗材編碼是以“千萬、百萬”為單位的。

  今年初,國家醫(yī)保局發(fā)布了第一批醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù),共30073個醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼;6月,又公布了第二批統(tǒng)一編碼的耗材。據(jù)悉,國家醫(yī)保局計劃每季度發(fā)布一次醫(yī)用耗材編碼維護信息,形成常態(tài)化動態(tài)維護機制。

  國產(chǎn)取代進口

  上述文件將采購產(chǎn)品的范圍限定在材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素或衍生物,藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架中。進口三大家美敦力、波科、雅培的絕大部分產(chǎn)品均符合集采標準。

  有業(yè)內(nèi)人士指出,高值耗材集采的推進將加速該領(lǐng)域的國產(chǎn)替代,帶量采購或?qū)⒓铀賴a(chǎn)企業(yè)在創(chuàng)傷領(lǐng)域市占率的提升。

  根據(jù)第21屆全國介入心臟病學論壇公布的數(shù)據(jù),中國心臟支架市場市占率排名前三的企業(yè)分別是24%的樂普醫(yī)療、23%的微創(chuàng)醫(yī)療和20%的吉威醫(yī)療,3家均為國產(chǎn)品牌。而他們的合計市占率已經(jīng)達到了67%,基本完成了進口替代。

  據(jù)北京阜外醫(yī)院31病區(qū)主任邱洪介紹稱,目前占據(jù)最主要市場的國產(chǎn)支架,已經(jīng)打破進口壟斷的局面!氨热纾瑯菲蔗t(yī)療研制的無聚合物含藥支架,可以加快內(nèi)皮化,實現(xiàn)血管快速愈合,降低血栓發(fā)生率,提高晚期安全性;微創(chuàng)醫(yī)療開發(fā)的靶向釋放藥物支架,通過在支架表面血管壁側(cè)定制凹槽,借助3D打印進行藥物填充,從而控制藥物釋放、減少載藥和聚合物裝量,也能加速血管內(nèi)皮化!

  “也正是國產(chǎn)支架的術(shù)后效果在一批又一批的患者狀態(tài)里得到最好的印證,才鑄就了當今心臟支架手術(shù)里國產(chǎn)支架取代進口的形勢!鼻窈榻榻B稱,目前他所手術(shù)的患者,有80%都會選擇國產(chǎn)支架。(記者 陶鳳 常蕾)

(責編:許心怡、崔元苑)


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