藥品臨床綜合評(píng)價(jià)將全面展開(kāi) 為藥品遴選、定價(jià)等提供依據(jù)
4月9日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布通知,對(duì)開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作進(jìn)行部署。通知明確,所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要系統(tǒng)收集并報(bào)告藥品配備品種、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息;充分發(fā)揮國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的作用,穩(wěn)妥有序推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作,突出藥品臨床價(jià)值,推動(dòng)有關(guān)證據(jù)用于國(guó)家基本藥物、鼓勵(lì)仿制藥品、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的遴選和動(dòng)態(tài)調(diào)整等。
通知指出,依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域全民健康信息平臺(tái),建立國(guó)家、省兩級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)平臺(tái)和國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)計(jì)分析、信息共享等功能。在全國(guó)各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中抽取不少于1500家機(jī)構(gòu),對(duì)藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關(guān)聯(lián)的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
2019年,全民健康保障信息化工程一期試點(diǎn)省份、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)城市、各。▍^(qū)、市)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),要以國(guó)家基本藥物、抗癌藥降價(jià)專(zhuān)項(xiàng)工作藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)品種為重點(diǎn)開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)。2020年,監(jiān)測(cè)范圍基本覆蓋二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),并向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)延伸,逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)所有配備使用藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)信息的分析利用,定期形成監(jiān)測(cè)報(bào)告,加強(qiáng)與工信、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門(mén)和藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào),強(qiáng)化數(shù)據(jù)信息共建、共享、共用。
通知明確,國(guó)家將委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì),制定藥品臨床綜合評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范,建立臨床綜合評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì)。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要每年對(duì)轄區(qū)開(kāi)展情況進(jìn)行一次匯總分析,及時(shí)掌握推進(jìn)和落實(shí)情況。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要科學(xué)運(yùn)用藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu);提出藥品價(jià)格政策和國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵(lì)扶持政策的建議;控制不合理藥品費(fèi)用支出;提出改進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝合理化建議,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適宜臨床需求的藥品。(首席記者劉志勇)
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