9月13日，云南省食品藥品監(jiān)管局組織召開全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測風險評估工作情況通報會，進一步推進全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測和報告工作，強化企業(yè)守法意識、責任意識和風險意識。

近年來，云南省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作以重點品種監(jiān)測工作為抓手，強化醫(yī)療器械風險預警和應急處置；強化醫(yī)療器械監(jiān)測哨點建設，著力解決不良事件監(jiān)測工作發(fā)展不平衡的問題，確保醫(yī)療機構(gòu)報告數(shù)量和質(zhì)量的穩(wěn)步提高；繼續(xù)深入落實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件報告制度，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測責任；強化督查指導，確�？h級報告覆蓋率達到100%。今年以來，全省共收到16個州（市）上報的可疑醫(yī)療器械不良事件報告4755份（使用單位報告4454份，經(jīng)營企業(yè)報告301份），比去年同期增加了24.42%，報告質(zhì)量和再評價水平也得到大幅提升。

云南省局要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)法規(guī)的學習，強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作及風險管理意識，切實履行起法規(guī)規(guī)定的監(jiān)測工作責任和義務；正視問題，增強做好不良事件監(jiān)測工作的緊迫感和責任感；狠抓落實，積極推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。（張宏柱 李江映）

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