記者２日從國家發(fā)展改革委獲悉，為加強藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費管理，規(guī)范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權益，發(fā)展改革委、財政部日前印發(fā)通知，明確了藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準。

據了解，藥品、醫(yī)療器械產品注冊費，是指食品藥品監(jiān)管部門向藥品、醫(yī)療器械產品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查（醫(yī)療器械產品注冊為質量管理體系核查）等費用。

藥品、醫(yī)療器械產品注冊費標準按照收支平衡的原則制定。兩部門明確，國務院食品藥品監(jiān)管部門收取藥品、醫(yī)療器械產品注冊費標準為：藥品、醫(yī)療器械產品注冊費＝人日費用標準×注冊所需人數×注冊所需天數。人日費用標準，按不高于２４００元／人·天執(zhí)行。省級食品藥品監(jiān)管部門收取的藥品、醫(yī)療器械產品注冊費的收費標準，由省級價格、財政部門參照相關規(guī)定制定。

兩部門要求，食品藥品監(jiān)管部門應根據藥品、醫(yī)療器械產品注冊所需人數、天數及收費項目，分類核定收費標準，并將收費項目、收費標準通過門戶網站等媒體向社會公示。各級價格、財政部門按照職責分工加強監(jiān)督檢查，對違反規(guī)定的行為依據國家有關法律法規(guī)進行查處。（記者趙超、安蓓）